Возможности рынка CDMO по синтезу пептидов GLP-1, обусловленные спросом на биосимиляры дженерики и после истечения срока действия патента

InsightAce Analytic Pvt. Ltd. сообщает о выходе отчета об оценке рынка "Рынок CDMO синтеза пептидов GLP-1"-По технологиям синтеза (твердофазный пептидный синтез (SPPS), жидкофазный пептидный синтез (LPPS), пептидный синтез с групповой очисткой (GAP-PS), гибридные технологии, технология рекомбинантной ДНК), по типу услуг (аналитика и разработка процессов, крупномасштабное производство, синтез пептидов на заказ, модификация пептидов, технология очистки, разработка рецептур, Регуляторная поддержка, упаковка и маркировка, предварительные и регистрационные партии), по масштабам деятельности (клиническое производство, коммерческое производство, пилотное производство), по конечным пользователям (фармацевтические компании, биотехнологические компании, исследовательские институты, и глобальные прогнозы, 2025-2034 и доходы сегментов и прогнозы до 2034 года."

Размермирового рынка CDMO по синтезу пептидов GLP-1 , по прогнозам, будет расти на 12,7 % CAGR в течение прогнозного периода 2025-2034 гг.

Получите бесплатный доступ к демо-отчету, Excel Pivot и техническому заданию: https://www.insightaceanalytic.com/request-sample/3105

Контрактная организация по разработке и производству пептидов GLP-1 (CDMO) - это специализированный партнер, оказывающий комплексную поддержку в разработке, синтезе и производстве аналогов глюкагон-подобного пептида-1 (GLP-1) в соответствии с требованиями GMP. Эти синтетические пептиды повторяют физиологическую активность естественного гормона GLP-1, который играет ключевую роль в лечении диабета 2 типа и ожирения за счет стимуляции секреции инсулина и регулирования уровня глюкозы в крови.

CDMO предлагают фармацевтическим и биотехнологическим компаниям опыт твердофазного пептидного синтеза (SPPS) и жидкофазного пептидного синтеза (LPPS), обеспечивая производство высокочистых пептидов с неизменным качеством. Эти процессы часто включают химические модификации, такие как конъюгация жирных кислот, для увеличения периода полураспада пептида, а также строгий контроль сворачивания, биоактивности, стабильности и соответствия нормативным требованиям.

Возрастающая техническая сложность производства пептидов, значительные капитальные затраты и необходимость в специализированном опыте заставляют фармацевтические компании передавать производство пептидов GLP-1 на аутсорсинг CDMO. Последние инновации в методах SPPS и LPPS позволили повысить эффективность процесса, масштабируемость и выход продукции.

Кроме того, интеграция искусственного интеллекта и машинного обучения изменяет процесс разработки пептидов, позволяя использовать стратегии дизайна, основанные на искусственном интеллекте, для оптимизации профилей активации рецепторов в аналогах GLP-1, что демонстрируют такие компании, как ImmunoPrecise Antibodies, которые разрабатывают аналоги с повышенной эффективностью по сравнению с такими известными препаратами, как семаглутид.

Ожидаемое истечение срока действия патентов на ключевые GLP-1-терапевтические препараты, включая семаглутид, еще больше увеличивает спрос на генерические и биосимилярные пептидные API. В ответ на это CDMO расширяют производственные мощности и внедряют передовые технологии очистки, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и масс-спектрометрия.

Кроме того, рост числа малых и средних биотехнологических компаний, не имеющих собственных возможностей для синтеза пептидов, стимулирует спрос на CDMO, которые могут предложить гибкие решения для мелкосерийного производства, подходящие для доклинических исследований и клинических разработок.

Список ведущих игроков на рынке CDMO по синтезу пептидов GLP-1:

• Bachem Holding AG
• CordenPharma
• Полипептид Групп
• AmbioPharm
• CPC Scientific
• CSBio
• Креативные пептиды
• Lonza
• Ауриско Фармасьютикал
• Hybio Pharmaceuticals
• Китайская пептидная компания
• Neuland Laboratories
• Divis Laboratories
• Supriya Lifescience
• Allsino Pharmaceutical Co. Ltd

Экспертные знания, всего один клик: https://calendly.com/insightaceanalytic/30min?month=2025-04

Динамика рынка

Драйверы:

Рост распространенности диабета 2 типа и ожирения в мире стимулирует высокий спрос на агонисты рецепторов GLP-1, включая семаглутид и тирзепатид, которые широко назначаются для контроля гликемии и веса.

Из-за технической сложности и высоких затрат, связанных с синтезом пептидов, фармацевтические компании все чаще прибегают к услугам контрактных организаций по разработке и производству (CDMO) для оптимизации эффективности производства и использования специализированного опыта.

CDMO предлагают комплексные услуги от разработки процессов на ранних стадиях до крупномасштабного коммерческого производства, зарекомендовав себя как стратегические партнеры как для многонациональных фармацевтических компаний, так и для развивающихся биотехнологических фирм.

Достижения в области твердофазного пептидного синтеза (SPPS), жидкофазного пептидного синтеза (LPPS) и автоматизации повышают масштабируемость, эффективность и воспроизводимость производства.

Кроме того, ожидаемое истечение срока действия патентов на ведущие GLP-1-терапевтические препараты, такие как семаглутид, стимулирует рост рынка дженериков и биосимиляров. В ответ на это CDMO расширяют производственные возможности для выпуска высококачественных, биоэквивалентных пептидных терапевтических препаратов, которые удовлетворяют растущий мировой спрос.

Задачи:

Несмотря на благоприятную рыночную конъюнктуру, крупномасштабный синтез пептидов остается капиталоемким и технически сложным. Высокие затраты на сырье, сложные синтетические протоколы и необходимость в специализированных реагентах увеличивают общие производственные расходы.

Кроме того, структурная сложность аналогов GLP-1 часто приводит к низким показателям очистки, что усложняет производство и снижает эффективность затрат. Эти проблемы подчеркивают необходимость постоянных инвестиций в инновационные процессы, оптимизацию очистки и передовые технологии синтеза для повышения выхода, качества и операционной эффективности.

Региональные тенденции:

По прогнозам, Северная Америка сохранит доминирующую долю на рынке CDMO по синтезу пептидов GLP-1 в течение прогнозируемого периода, чему способствуют развитая экосистема фармацевтического производства, надежная нормативная база и высокий клинический спрос на терапию на основе GLP-1.

Соединенные Штаты, в частности, служат глобальным центром разработки и коммерциализации лекарств и представляют собой один из крупнейших рынков для агонистов рецепторов GLP-1. Наличие опытных CDMO с производственными мощностями, отвечающими требованиям GMP, и соблюдение стандартов FDA еще больше укрепляет лидерство региона в сфере контрактного производства пептидов.

Напротив, в Азиатско-Тихоокеанском регионе ожидается самый быстрый рост, обусловленный конкурентоспособными по стоимости производственными возможностями, развитием инфраструктуры здравоохранения и растущим региональным спросом на препараты для лечения диабета и ожирения. Такие страны, как Китай, Индия и Япония, инвестируют значительные средства в биофармацевтическую инфраструктуру и передовые технологии производства пептидов, что делает этот регион все более важным центром для глобальных CDMO-услуг по синтезу пептидов.

Раскройте свою стратегию GTM: https://www.insightaceanalytic.com/customisation/3105

Последние события:

• В августе 2024 года компания PolyPeptide объединилась для работы над созданием агониста GLP-1 с использованием более экологичного процесса производства. Инициатива будет действовать в течение следующих 12 месяцев после получения премии в размере 1 млн шведских крон от шведского агентства по инновациям Vinnova. Препараты агонистов рецепторов GLP-1 пользуются большим спросом во всем мире для лечения диабета и ожирения. Производство пептидов обычно связано с высокой массоемкостью процесса и широким использованием опасных растворителей, таких как N,N-диметилформамид (DMF).
• В сентябре 2023 года компания CordenPharma объявила об открытии расширенных коммерческих мощностей по производству пептидов на CordenPharma Colorado, крупнейшем в мире заводе по твердофазному синтезу пептидов (SPPS) с недавно отремонтированными помещениями. Начав капитальные вложения в начале 2023 года, компания CordenPharma успешно завершила множество работ по модернизации и обновлению оборудования, что позволило повысить производительность и эффективность производства пептидов SPPS. Это позволило компании увеличить мощности для обслуживания как нынешних, так и будущих клиентов из числа растущего числа инновационных фармацевтических компаний.

Сегментация рынка CDMO по синтезу пептидов GLP-1.

Глобальный рынок CDMO синтеза пептидов GLP-1 - по технологиям синтеза

• Твердофазный пептидный синтез (SPPS)
• Жидкофазный пептидный синтез (LPPS)
• Пептидный синтез с групповой очисткой (GAP-PS)
• Гибридная технология
• Технология рекомбинантной ДНК

Глобальный рынок CDMO по синтезу пептидов GLP-1 - по типу услуг

• Аналитика и разработка процессов
• Крупномасштабное производство
• Синтез пептидов на заказ
• Модификация пептидов
• Технология очистки
• Разработка рецептур
• Регуляторная поддержка
• Упаковка и маркировка
• Предварительные и регистрационные партии

Глобальный рынок CDMO по синтезу пептидов GLP-1 - по масштабам деятельности

• Производство в клинических масштабах
• Коммерческое производство
• Пилотное производство

Глобальный рынок CDMO по синтезу пептидов GLP-1 - по конечным пользователям

• Фармацевтические компании
• Биотехнологические компании
• Исследовательские институты

Глобальный рынок CDMO по синтезу пептидов GLP-1 - по регионам

Северная Америка-

• США
• Канада

Европа -

• Германия
• Великобритания
• Франция
• Италия
• Испания
• Остальная Европа

Азиатско-Тихоокеанский регион -

• Китай
• Япония
• Индия
• Южная Корея
• Юго-Восточная Азия
• Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона

Латинская Америка

• Бразилия
• Аргентина
• Мексика
• Остальные страны Латинской Америки

Ближний Восток & Африка-

• Страны Персидского залива
• Южная Африка
• Остальные страны Ближнего Востока и Африки

О нас:

InsightAce Analytic - это консалтинговая компания, занимающаяся маркетинговыми исследованиями, которые позволяют клиентам принимать стратегические решения. Наши качественные и количественные решения в области рыночной аналитики учитывают потребность в рыночной и конкурентной аналитике для расширения бизнеса. Мы помогаем клиентам получить конкурентные преимущества, выявляя неосвоенные рынки, изучая новые и конкурирующие технологии, сегментируя потенциальные рынки и репозиционируя продукты. Наша экспертиза заключается в предоставлении синдицированных и заказных отчетов по анализу рынка с глубоким анализом, содержащим ключевые сведения о рынке, своевременно и с минимальными затратами.